Onset記錄儀藥品監測制藥行業(yè)的應用
數據記錄儀指南系列Onset評估和應用數據記錄儀藥品監測,監測環(huán)境狀況的能力輕松，可靠地在許多領(lǐng)域是很重要的制藥行業(yè)。從原材料的時(shí)刻材料的接收到最終產(chǎn)品交付，這是關(guān)鍵確保因素，如溫度和濕度保持在可接受的范圍內。在出oftolerance，事件，它必須能夠迅速查明違反的位置和時(shí)間，以解決問(wèn)題，并步入正軌。這也是必要能夠提供行業(yè)，聯(lián)邦和國際監管機構他們需要在審計事件的數據。
今天的電池供電的數據記錄器是小型，低成本，堅固耐用的設備，可以采取安全，無(wú)人值守測量用戶(hù)指定的時(shí)間間隔24小時(shí)每天，每星期7天。他們監視范圍廣環(huán)境參數（如溫度，相對濕度，二氧化碳，光），并已被證明使用功能強大的工具在儲存，運輸，制造，研究和設施管理應用程序。他們不需要電線(xiàn)或電源，消除人類(lèi)的努力和錯誤與手工監測行動(dòng)。無(wú)論你是一位經(jīng)驗豐富的數據記錄器的用戶(hù)或剛剛起步，
本指南將幫助您了解數據記錄器，可以應用在制藥行業(yè)，并提供意見(jiàn)的重要因素考慮進(jìn)行評估時(shí)，為您不同的數據記錄器應用。制藥行業(yè)-數據記錄儀適合電池供電的數據記錄器，可用于任何時(shí)間戳環(huán)境監測是必需的，無(wú)論是在正在進(jìn)行基礎或偶爾進(jìn)行評估的目的。例如，質(zhì)量保證經(jīng)理可能部署記錄器周?chē)�不斷的冷藏倉庫監測溫度和濕度，或工程師可能要確定多久換氣扇運作生產(chǎn)設施。以下是一個(gè)簡(jiǎn)短的討論數據記錄儀，以及他們如何能適應到制藥操作。

一般來(lái)說(shuō)，數據記錄儀是適合在小型設備手掌。他們是不顯眼的航運容器，實(shí)驗室，或過(guò)程的環(huán)境和有沒(méi)有附加的電線(xiàn)或電纜的方式，可以得到工人或設備。最先進(jìn)的記錄儀可以啟動(dòng)和配置記錄數據在任何時(shí)間間隔用戶(hù)選擇，用戶(hù)友好的軟件支持使部署和數據下載和分析簡(jiǎn)單。此外，某些記錄儀已陪同食品和藥物管理局的軟件支持標題21慢性腎功能衰竭第11部分法規周邊電子數據的安全。

數據記錄器可以部署許多應用，從原料的接收和存儲客戶(hù)交貨。下面是一些例子：
•存儲產(chǎn)品和原料-原木可周?chē)�部署了一個(gè)倉庫，或在制冷機組監測濕度，溫度和光照水平。
•制造產(chǎn)品-原木可能被分配記錄用電設備的各個(gè)部分，或可部署在監察工作領(lǐng)域，以碳一氧化碳，溫度和濕度。
•運輸和航運-小型和廉價(jià)記錄器可以很容易沿容器內的產(chǎn)品順利。技術(shù)人員可以下載的環(huán)境條件數據，以確保冷鏈的連續性。研究實(shí)驗室-的圓木適合在孵化器容易，冰箱，抽油煙機，在一般的實(shí)驗室空間可以不斷監測和核查的溫度，氣體，濕度等。
•在深入評估上述任何陣列-記錄器可以很容易地部署在一個(gè)制造工廠(chǎng)建設在辦公室周?chē)�點(diǎn)排查問(wèn)題或評估能源效率。選擇藥品監測數據記錄儀選擇任何數據時(shí)，有些事情看記錄器，但也有擔心，特別是制藥應用。10考慮到保持記住，當你評估記錄器，軟件和生產(chǎn)廠(chǎng)家。

首先測量參數，你必須確定你需要什么來(lái)衡量，在哪里。電池供電的數據記錄器可監視范圍廣參數，單獨或合并。這些可能®數據記錄儀指南系列Onset包括：溫度，相對濕度，光照強度，CO2，差壓，表壓，事件，燈開(kāi)/關(guān)，電機開(kāi)/關(guān)，交流和直流電壓和一氧化碳，等等。
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你會(huì )在哪里可以采取的讀數？
例如，如果你愿意在一個(gè)非常潮濕的環(huán)境監測溫度，使確保你選擇的記錄可以持續經(jīng)營(yíng)下這樣的條件。如果一個(gè)記錄器將尾隨容器從冷庫，移動(dòng)到溫暖的倉庫或航運條件，檢查設備的測量范圍包括這些極端溫度環(huán)境。
你將需要多少伐木者？
你會(huì )部署一個(gè)在每個(gè)站點(diǎn)上的制冷室，或將您需要十幾或為了做集中分析存儲，實(shí)驗室，或辦公條件？
你不需要買(mǎi)超過(guò)必要的日志記錄功能，雖然你應該考慮今后的監測要求。測量精度一旦你知道你要測量什么，想想你精度的要求和需要看看在技術(shù)你正在評估的伐木者的規范。精度規格差異很大不同記錄器，并了解您的需求將阻止你買(mǎi)比你需要更準確。為例如，在生產(chǎn)監測室溫工廠(chǎng)可能只需要一個(gè)精度±2度。在這種情況下，精度±0.1度的記錄過(guò)度和可能更昂貴。你可能，但是，需要在孵化室等精度。逛商場(chǎng)時(shí)，一定要看看圖表顯示整個(gè)測量范圍的精度，而不是只是在一個(gè)單一的值。也要看是否NIST可追蹤（國家標準與技術(shù)研究所）的精度認證是必要為您的應用程序和可用記錄器你考慮。另一個(gè)重要因素是數據記錄器的決議，指數量的增加值數據記錄報告。這一點(diǎn)很重要，如果你計劃部署在幾個(gè)月時(shí)間的記錄，或想在10秒的時(shí)間間隔記錄數據。你也應該問(wèn)有關(guān)設備的制造商的響應時(shí)間。如果你不確定你的應用程序的準確性和決議要求，經(jīng)驗豐富的數據記錄器供應商應該能夠幫助您確定哪些產(chǎn)品將滿(mǎn)足您的需求。

易于配置和啟動(dòng)所有數據記錄器需要安裝和配置，但一些制造商的需求，從他們的用戶(hù)超過(guò)等等。用戶(hù)友好的記錄器可以成立，并推出沒(méi)有電線(xiàn)或培訓的人編程。用戶(hù)只需連接到PC記錄器和隨行記錄軟件會(huì )自動(dòng)識別該設備，并詢(xún)問(wèn)了一系列的配置問(wèn)題。用戶(hù)只需選擇一個(gè)采樣間隔并選擇立即或指定的未來(lái)推出時(shí)間。無(wú)需布線(xiàn)或編程。使用這種易用性是非常重要的，如果幾個(gè)人負責發(fā)射伐木者和檢索數據。如果程序是簡(jiǎn)單，直觀(guān)，有房在收集數據的人為錯誤。

軟件注意事項數據記錄軟件應該易于使用，并且必須支持行業(yè)，聯(lián)邦和國際監管審計要求。該軟件應該讓您快速，輕松地執行任務(wù)，如設置配置參數，指定發(fā)射時(shí)間，和卸載數據pointand點(diǎn)擊簡(jiǎn)單。應用一般Windowsbased，但一些廠(chǎng)家也使Mac版本。檢查軟件中的圖形和分析能力，包括是否可以結合圖表來(lái)比較數據之間的網(wǎng)站，或者如果您可以查看網(wǎng)站的所有數據顯然在一個(gè)單一的圖形。根據不同的范圍和您的數據的類(lèi)型，制造商也可能有特殊具體應用軟件。由于數據往往要出口到其他軟件程序的需求，使確保記錄器軟件允許您快速，輕松點(diǎn)擊鼠標導出的數據。制藥業(yè)必須遵守美國食品和藥物管理局的標題21CFRPart11法規關(guān)于維護和安全的電子記錄。問(wèn)廠(chǎng)家具體如何他們的軟件涉及電子簽名，數據更改的預防，和數據存儲。

最后，考慮是否需要立即通知時(shí)，環(huán)境條件外，設置公差。如果是這樣，問(wèn)報警功能的供應商選擇互聯(lián)網(wǎng)，電話(huà)和尋呼機的基礎警報。數據記錄儀指南系列Onset數據卸載選項考慮你愿意配發(fā)的時(shí)間和精力

下載數據。
在最簡(jiǎn)單的系統，數據下載通過(guò)記錄器通過(guò)電纜連接到筆記本電腦或臺式電腦配備了相應的軟件。該軟件可以自動(dòng)識別記錄和在不到一分鐘的數據下載。此外，數據可以下載到穿梭型設備。這些手持小單位可以存儲數據，從多個(gè)記錄，并重新啟動(dòng)，而無(wú)需把他們以記錄器的筆記本電腦。支持以太網(wǎng)連接記錄數據的最新進(jìn)展和聯(lián)網(wǎng)技術(shù)更容易訪(fǎng)問(wèn)的數據，整個(gè)藥品生產(chǎn)和辦公設施。在以太網(wǎng)網(wǎng)絡(luò )上存在的地點(diǎn)，你現在可以執行沒(méi)有任何設施范圍內的數據記錄器網(wǎng)絡(luò )特殊的布線(xiàn)，并降低相關(guān)的時(shí)間和費用手冊的數據檢索和記錄管理任務(wù)。所有記錄的管理和卸載任務(wù)可以發(fā)生從一個(gè)集中的工作站。此外，數據可以很容易地共享整個(gè)設備通過(guò)任何互聯(lián)網(wǎng)瀏覽器。

一些數據記錄器制造商提供以太網(wǎng)適配器或集線(xiàn)器，使這種類(lèi)型的連接。如果您的監控應用可受益于網(wǎng)絡(luò )數據記錄解決方案，一定要問(wèn)供應商，如果他們提供的解決方案以太網(wǎng)網(wǎng)絡(luò )連接數據記錄器。

耐用性和電池壽命數據記錄器通常被稱(chēng)為工作在惡劣條件。在辦公室的走廊里，硬塑料外殼足以保護一個(gè)記錄器。然而，在生產(chǎn)設施，這是明智的選擇一個(gè)堅固，moistureprotective一個(gè)記錄器外殼。確保記錄器的外殼設計能夠承受極端溫度，濕度，和物理磨損，必要時(shí)。數據記錄器一般都非常低功耗器件，但因為他們在各種環(huán)境中使用不同的利率條件和樣品，電池壽命有很大的不同。作為一般的經(jīng)驗法則，確保您選擇的數據記錄器具有電池壽命至少有一個(gè)一年。記錄器制造商的軟件將指示當記錄器的電池電量越來(lái)越低。

擁有成本今天的電池供電的數據記錄裝置非常價(jià)格合理，并能成為一個(gè)真正的價(jià)值，如果你打算用他們一遍又一遍地在多個(gè)應用程序。它重要的是，雖然，仔細一看總成本所有權時(shí)貨比三家。
記錄需要定期校準由生產(chǎn)商，如果是這樣，隨著(zhù)時(shí)間的推移，它會(huì )花費什么呢？多少軟件錢(qián)？問(wèn)您的供應商是否在數據記錄儀電池是用戶(hù)更換，因為這可以消除時(shí)間和費用，有出貨的記錄回更換電池的制造商。問(wèn)這些問(wèn)題將幫助你了解真實(shí)的擁有較長(cháng)期的數據記錄器的成本。

產(chǎn)品支持數據記錄器應易于使用，不需要一個(gè)偉大的大量的技術(shù)援助。盡管如此，任何高科技產(chǎn)品，總是會(huì )有問(wèn)題。尋求供應商提供的產(chǎn)品支持范圍服務(wù)。這些往往開(kāi)始與初步評估您的應用需求，并應包括電話(huà)和基于互聯(lián)網(wǎng)的支持資源。是否有一個(gè)潛在的供應商的業(yè)績(jì)和金融的穩定，以維持其作為一個(gè)長(cháng)期的作用解決方案供應商？
放心，該公司將成為有滿(mǎn)足您未來(lái)的數據記錄的要求。問(wèn)對供應商的應用筆記和其他參考獲得他們的記錄儀如何在應用程序執行意識與你相似。

解決方案的靈活性和范圍在大多數情況下，簡(jiǎn)單的單機數據記錄器適合大多數制藥監測應用。然而，有可能的情況下，你需要一個(gè)更集中的數據收集系統，用于監控多個(gè)參數。例如，如果您需要進(jìn)行一個(gè)完整的設施的環(huán)境分析或驗證大型的孵化室，您可能需要衡量溫度，濕度和光照強度在幾個(gè)點(diǎn)，每個(gè)室。如果他們要求供應商提供系統為基礎的數據記錄解決方案，其中多個(gè)傳感器插入中央，多通道記錄儀。同最簡(jiǎn)單的模型，你可以簡(jiǎn)單地插在個(gè)人傳感器來(lái)測量各種參數和系統自動(dòng)識別而不需要每一個(gè)復雜的布線(xiàn)，編程或校準。最也電池供電，并允許您配置與任何可用的傳感器相結合的制度。

結論
數據記錄儀是監測環(huán)境的理想工具整個(gè)制藥工業(yè)的條件，從研究和開(kāi)發(fā)的制造和儲存�！柏摀�得起的，可靠的單位收集數據，并在您需要時(shí)它，最好的記錄儀直觀(guān)，易于使用的軟件對所以你不要浪費寶貴的時(shí)間和精力，設備配置或格式化的數據。與深入記錄應用程序的供應商經(jīng)驗可以提供寶貴的指導，幫助你不不僅要了解一個(gè)特定的記錄器的功能和效益，但同時(shí)，如何在自己的應用程序的某些因素可能影響記錄性能。尋求一個(gè)具有悠久的制造商跟蹤記錄誰(shuí)可以提供堅實(shí)的客戶(hù)服務(wù)和范圍數據記錄解決方案，使您的需求變化，供應商可以與您合作。